7月15至16日，DIA（国际药物信息大会）临床试验数字化发展和临床研究人才培养国际学术研讨会在神都洛阳隆重召开。该会议由河南科技大学、DIA、中国药学会中国临床药理学杂志主办，河南科技大学第一附属医院、中关村精准医学基金会承办。

南阳医专一附院东院区党总支负责人、南阳医专一附院临床试验机构办公室主任卢立军受邀并作为主持嘉宾出席会议。南阳医专一附院临床试验机构办副主任邹乔、质控员方财林同行学习。

会议深入探讨了数字化技术在临床试验中的运用和临床研究型人才的创新培养模式，热烈讨论当今临床试验运行中的痛点难点和解决办法，短短一天半时间，专家大咖云集，课程安排紧凑，精彩纷呈，实为一场临研届的学术盛宴。

卢立军主任（二排左九）与参会专家大合

南阳医专一附院东院区党总支负责人卢立军在主持环节紧扣药物临床试验数据现场核查要点及机构的运行现状进行精彩点评。他指出，现场数据核查是新药上市前最重要的一道关卡，也是衡量机构工作质量的金标准，关系着申办者新药上市的成败，同时也关系着广大人民群众疾病治疗是否合理的切身利益。习总书记多次提到，医疗是最大的民生，民生是最大的政治，从这一方面来说，现场数据核查也是最大的政治。新版核查要点紧紧围绕GCP 三大核心宗旨：过程规范、数据可靠和受试者保护， 同时更关注源文件源数据的完整性、真实性，数据链之间逻辑的一致性、有效性和安全性指标的可靠性。现场数据核查是透过归档的源文件源数据还原临床试验重点环节的真实性，合规性，如知情同意签署是否规范，入排标准是否有源文件源数据支持，检验检查结果是否可靠，AE/SAE的干预是否及时，记录是否完整，上报是否规范，相关性判断是否合理，试验用药品全过程管理是否规范，合并用药是否记录完整，揭盲是否规范等细节。以上就要求我们研究团队，包括我们的研究者、研究护士、CRC 等所有人员在试验过程中要注意记录的真实、完整、及时、规范、准确，以核查要点为导向规范开展临床试验，提高临床试验质量，为新药上市提供可靠真实的数据，为中国新药研发贡献自己的力量！